
说到近十多年慢淋靶向疗法的发展,就不得不提到布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 其中一款重磅新药战绩尤其辉煌,让慢淋化疗成为了历史——它,就是伊布替尼(ibrutinib),一度被称为"慢淋领域的格列卫"。 Infinity在2016年6月14日公布了代号为DYNAMO的II期研究的结果,称129例晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者接受duvelisib单药治疗的总应答率为46%,大多数不良反应可逆转且可控。 但是这个结果比较令人失望,因为所有患者的反应都是部分应答。 提高生活品質:性生活的滿足和幸福感會影響到整個生活的品質,男極 Men’s Infinity 可以幫助你實現這一目標。
Infinity制药公司股票当日暴涨44%至每股15.73美元。 如今,伊布替尼已获FDA批准治疗10余项适应症,并成为多种血液肿瘤的一线治疗选择。 目前伊布替尼已在全球100多个国家和地区获批,惠及全球超30万患者。 此后,更多BTK靶向药物接连问世,让包括慢淋在内的B细胞恶性肿瘤患者的生活迎来了巨大改善。 在中国获批用于慢淋的BTK抑制剂还有由诺诚健华与渤健共同研发的奥布替尼。 BCL-2可阻止细胞凋亡,并在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。 比如由艾伯维与罗氏旗下基因泰克共同开发的维奈克拉(venetoclax,商品名:Venclexta),就是一种口服、选择性BCL-2抑制剂,通过选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。 2016~2019年,维奈克拉先后获FDA批准了多项慢淋相关适应症。
截止目前,FDA已批准11个癌种的20+适应症,国内获批适应症(9个适应症):涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。 21世纪初,Celera公司在探索中孕育了一款靶向BTK并与之共价结合的小分子。 由于共价药物可与人体内蛋白非选择性、不可逆、永久结合,一旦脱靶结合到正常的人体蛋白上,可能引起严重的毒副作用,这种潜在风险使共价药物一度成为药物研发的禁忌。 因此,Celera公司最初并没有把它作为候选药物,而只是当作"工具化合物"协助BTK抑制剂的筛选。
一些研究顯示:補充南瓜籽對於攝護腺肥大患者的症狀和生活品質改善具有顯著作用,但仍需要進一步進行更大規模的研究或回顧性研究來確定其對於攝護腺肥大症狀改善的幫助。 松樹皮萃取物含有複雜的成分,主要包括類黃酮、原花青素、兒茶素…等,並含有40種以上對人體有益的有機酸。 研究證實:松樹皮萃取物具有優秀的抗氧化能力,因此被廣泛應用於各種抗氧化保健用途。 有趣的是,松樹皮中的原花青素可以增強精胺酸與一氧化氮合成酶的作用,進而提高內皮組織產生一氧化氮的能力。 紅景天具有許多生理調節的功效,能促進新陳代謝、增強體力、減少疲勞感,甚至提高血液含氧量,用於提振精神和增加耐力。 但目前關於紅景天用於改善性功能或壯陽的研究資料有限,主要的功效還是改善體力以提升性能力。 DHEA是性荷爾蒙的前驅物質,口服後可以轉化為血液中的睪固酮,從而提升體力和性慾。
2016年3月,FDA批准了伊布替尼的第5个适应症,单药用于慢淋患者的一线治疗。 这是FDA批准的首个"无化疗"慢淋一线治疗方案,意味着伊布替尼可替代化疗作为慢淋的一线治疗选择,是一个重要的里程碑。 在推动此次获批的3期临床试验中,与化疗组相比,接受伊布替尼单药治疗的初治慢淋患者总缓解率达到82.4%,是前者(35.3%)的2倍多,无进展生存期显著延长,疾病进展或死亡风险降低84%。 2013年11月,以"伊布替尼"之名,这款不负众望的新药获FDA加速批准上市(商品名:Imbruvica)用于套细胞淋巴瘤的治疗。 同一时期,它在慢淋中也表现出惊人的疗效,并在2014年2月获得FDA批准用于既往至少接受过一种治疗的慢淋患者。 后续发表于2015年的3年随访结果显示,伊布替尼单药治疗就让90%的慢淋既往经治患者和84%的初治患者获得缓解,达到完全缓解的患者分别占7%和23%,总缓解率为88%。
更长期的8年随访研究表明,在经治和初治的慢淋患者中,伊布替尼的总缓解率分别高达89%和87%,分别有10%和35%的患者获得完全缓解,中位无进展生存期分别长达52个月和尚未达到,7年总生存率分别达到55%和84%。 进入21世纪后,慢淋治疗有了非常大的突破,从传统的化疗走向了以靶向治疗为主的时代,还有层出不穷的新型治疗方案正改变着慢淋治疗的版图。 评估ctDNA动态水平作为治疗响应监测替代终点的可行性,并探索基于血液的表观基因组学分析技术的应用价值。 说回药物本身,可能不少读者都会对AK112「双特异性抗体」的药物原理感到陌生,这确实是近些年来突破创新出的一类抗癌药物。
buy cannabis online 获取更多信息,请访问guardanthealth.com。 藥理學研究顯示:鹿茸胜肽具有類似於「春藥」的作用,可以明顯提升大白鼠的性慾。 然而,目前實驗室所使用的鹿茸胜肽通常是注射劑型,口服形式的效果仍需進一步研究。 CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂,于2021年在国内上市,与O药联合用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。 是国内唯一获批的CTLA-4抑制剂,也是国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法,从此开启了双免疫治疗时代。 2015年,艾伯维以高达210亿美元的金额收购了拥有伊布替尼的Pharmacyclics,与强生共同继续伊布替尼的研究工作。
Ibrutinib上市的第一年销售良好,是duvelisib的另一个强劲竞争对手。 【新闻事件】9月3日,Infinity制药公司宣布和艾伯维制药公司签署协议,合作开发并销售Infinity口服、选择性的PI3K δ/γ双重抑制剂Duvelisib。 Duvelisib目前正进行一个复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的三期临床实验,另一个和美罗华(利妥昔单抗)联合用药治疗滤泡性淋巴瘤的晚期实验,以及多个中早期临床研究也即将开展。 按照协议,Infinity支付正在开展的临床研究,而艾伯维负责的开发成本由双方均摊。 如果上市,来自美国本土的销售利润双方共享,Infiniti将获得23.5-30%美国以外的销售分成。 艾伯维支付Infinity公司2亿7千5百万美元头款外加可能高达5亿3千万美元的里程碑付款和销售分红。 在同一天Infinity还和罗氏达成协议,互相提供duvelisib和obinutuzumab(商品名:Gazyva),用于这两个药物的联合用药实验。