其他外用治疗方法包括 前列腺素E1的凝胶，也通过增加阴茎血流量来起作用。 如果在不适合销售'P'类药物的情况（即身体状况不适合自我管理，且需要转介给医生），则不应销售，并且药剂师有法律和专业上的义务把顾客转介到更适当的人处理。 因此，OTC药物的销售可（1）根据FDA的专论，或者（2）根据NDA，不符合特定专论的。 [16] generic cialis for sale 某些OTC药物也有可能根据《联邦食品、药品和化妆品法案》的祖父条款进行销售，但FDA从未正式承认有任何合法的祖父条款OTC药物。 有些药物在法律上虽被归类为非处方药，但只有在药剂师评估患者的需求或提供过患者用药教育之后，才允许给药。

1. "新康界"致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3."新康界"所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用"新康界"内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。 2022年抗ED药在全国零售药店销售规模为60.81亿元，同比增长8.2%，近两年的增速稳定在8%左右。 观研天下研报数据显示，2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元，53.5亿元，预计2024年市场规模将达98.8亿元。 "虽然目前的抗ED药物市场属于两分格局，国外药企占了主导，国内药企市场份额大的如白云山，但是抗ED药物依旧有利可图。 其生产成本很低，有些企业虽然单看销售额只有几千万，但是利润很高。 另据世卫组织调研显示，男科疾病正以每年3%的速度递增，男性生理健康问题已逐渐发展成为全球关注的健康问题。
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近日，西湖大学相关研究团队在《Nature》杂志上发表了一项重要研究成果，发现西地那非可恢复肿瘤微环境中树突细胞（DCs）的迁移能力，将西地那非联合PD-1抑制剂后，可通过抑制PDE5使DCs迁移率回升至早期水平，从而使肿瘤消退，达到抗癌目的。 而无论是阿尔茨海默还是抗肿瘤，这都是相比于ED更大的市场，当然是未来ED药突围的机会。 事实上，早在2005年，西地那非就成功在FDA获批新适应症——治疗肺动脉高压，其产品Revatio也一度改变了该疾病领域的市场格局。 不过，西地那非并不满足于此，近些年也一直在新的适应症领域不断尝试，包括阿尔茨海默、抗肿瘤、伤口修复等，都已展现出广阔的应用前景。 第一点就是要在药效上大做文章，主要是针对起效和持续时间。 先说起效时间，虽然近些年，通过不断地技术迭代，全球ED新药已从最初的1小时大幅缩短至15分钟，但这仍然有进步空间，比如英国制药公司Futura Medical近日推出的外用型抗ED凝胶——Eroxon，就进一步将起效时间压缩至不到5分钟。 究其原因，白云山也在财报中明确表示，"国内拿到西地那非批文的大概有接近50家，拿到批文厂家愈来愈多，市场竞争也就加剧了。

在这之后，西地那非不断迭代，在用药便捷性、起效速度与持续时间以及降低副作用上都有很大提升。 而在强大的产品力支撑下，西地那非的商业化进展也相当顺利，在FDA获批后的第三年就已经在全球超过100个国家批准上市，平均每秒处方6片。 这也因此为辉瑞带来了巨大的业绩回报，据公开资料显示，截至2024年，西地那非已为辉瑞贡献营收超过400亿美元，每年占辉瑞总营收比例大致在3%到5%之间。 该产品现已在美国和欧洲获得批准，被欧洲医疗器械监管机构评为 2B 类器械，这意味着用户无需医生处方即可购买。
而部分中成药和汤剂，如十一酸睾酮软胶囊、加味补肾生髓汤等，可以补肾填精、生髓壮骨，起效可能会比西药慢，但副作用相对较小，两者相比较而言中成药或者汤剂比较安全。 几乎所有由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的勃起功能障碍药物，其目的都在于增加阴茎的血流量。 伟哥含有西地那非，这种成分能够放松动脉和平滑肌，而其他口服药物也属于这一类药物。 但随着时间的推移，如果患者的勃起功能障碍加重，口服药物可能会失效。 而市售保健品和非药品类产品并未获得药品批准，科学证明其安全性和效果的研究较少。 药品和保健品在成分纯度、效果持续时间、使用方法等方面有所不同。 保健品通常用于日常营养补充，不能期待它们有强力的ED治疗效果。
此外，MED3000的安全性和耐受性良好，没有观察到严重不良事件。 MED3000是Futura Medical利用其专有的DermaSys技术开发的一款硝酸甘油透皮凝胶制剂。 DermaSys是一种多功能的定制技术，为每种产品量身定制渗透和渗透增强剂成分，以适应特定的适应症和所需的起效速度及作用持续时间。
今年4月29日，科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片获批，视同过评，拿下该产品国内首仿。 作为西地那非的"老大哥"，辉瑞的原研药"万艾可"（俗称"伟哥"）一度成为这类药品的代名词。 1998年，万艾可横空出世，几乎每年销售额都能超过10亿美元；2000年被批准在中国以处方药上市。 磷酸二酯酶5（PED-5）抑制剂是抗ED的一线治疗药物，主要包括西地那非、伐地那非、他达拉非。 您还可以考虑让伴侣与您一起在经认证的性治疗顾问处接受治疗。 但在这之中，表现最为突出的无疑是白云山药业，其国内首款西地那非仿制药"金戈"在上市之后，迅速抢走了原研药"万艾可"大量的市场份额。
这几种治疗早泄效果比较明显的药物都属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。 勃起功能障碍症状治疗药物有枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非、盐酸他达拉非等；早泄症状的治疗药物有盐酸达泊西汀、帕罗西汀、舍曲林等。 这些实例包括一些助眠药片，例如二苯哌己酮、驱虫（英语：deworming）片剂，例如甲苯咪唑、具有少量可待因的止痛药（每片最多12.8 mg）、和伪麻黄碱。 只能作为处方药的药物在包装盒/容器的某处会有[POM]的标志。 [P]药物不需要处方，英国皇家药学会（英语：Royal Pharmaceutical Society）法规要求药房销售助理提出某些问题，具体问题取决于客户的说法。 如果他们要求特定的产品，那么药房助理必须询问"作什么用途"，"您症状出现多长时间了"，"您是否会对任何药物过敏"，"您是否目前正在服用任何药物"（合并称为'WHAM'的问题 ）。 努涅斯（Nunes）博士指出，发育和维持勃起需要神经系统和血管系统之间的精细平衡。
主要终点为第24周时患者的国际勃起功能指标量表-勃起功能（IIEF-EF）评分变化和IIEF-EF评分达到"最小临床重要性差异"（"MCID"）。 达到MCID意味着患者的勃起功能具有临床意义上的改善。 据统计，全球1/5的男性患有ED，预计到2025年患病人数将增加到3.22亿。 现有疗法（PDE5抑制剂）对ED非常有效，但由于副作用多且存在药物间相互作用，其应用存在一定的局限性。 最常见的不良反应包括头痛、脸红、消化不良、鼻塞和视力受损。 此外，PDE5抑制剂通常在30-60分钟起效，患者需要提前计划性交。 因此，许多男性及其伴侣对该类产品不满意，据估计，将近50%的人在用药一年后停用。 重要的是，在大多数国家，PDE5抑制剂仅作为处方药使用，许多患者常常羞于寻求治疗。